Как/должен ли я изменить свое предложение по этической проверке, если задаю вопросы, не указанные в исходной заявке?

Мы подали заявку в наш HREC (Комитет по этике исследований на людях) и получили их одобрение на проведение исследования. В нашей заявке мы представили базовую анкету с некоторыми интересующими нас вопросами. Тем не менее, мы хотим провести исследование с полуструктурированными интервью, следуя обоснованному теоретическому подходу. То есть, когда мы берем интервью у участников, мы хотим адаптировать наши вопросы для изучения новых тем. Для контекста, мы находимся в Европе. Однако я был бы удивлен, обнаружив, что по всему миру существует много отклонений.

  1. Как работает этическое одобрение в полу/неструктурированных исследованиях, в которых вы не знаете обо всех вопросах, которые можете задать заранее?
  2. Насколько у нас есть свобода отклоняться от первоначальной анкеты?
  3. Должны ли мы постоянно держать HREC в курсе после каждого интервью? РЕШЕНО

ОБНОВЛЕНИЕ 1: ответ на вопрос 3 (по крайней мере, в этом случае). Наш HREC в настоящее время просит нас сообщать им о любых изменениях в нашей анкете. Пока неясно, должны ли мы сообщать обо ВСЕХ заданных нами вопросах, которые изначально не были частью этого.

Ответы (1)

Простой ответ здесь заключается в том, что если вы выходите за рамки того, что было одобрено в вашем допуске к этическим вопросам, то вы делаете что-то, на что у вас нет допусков к этическим вопросам . Таким образом, ответ на ваш вопрос зависит от специфики того, что вы описали в утвержденной заявке. Если ваша утвержденная заявка указывает на то, что вы будете использовать конкретную базовую анкету, которую вы отправили, в том виде, как она написана, то вам нужно будет внести поправки в вашу заявку, если вы сейчас хотите отклониться от этого. Если ваша одобренная заявка просто означает, что вы будете задавать вопросы в определенной области, а анкета служит только примером типа вопроса, то у вас, вероятно, есть возможность немного отклониться, оставаясь в рамках того, что вы описали.

По этой причине хорошей идеей будет, когда вы составляете заявление по этике, предвидеть возможные изменения, которые вы, возможно, захотите внести по мере продвижения вашего исследования, и описать предлагаемую вами деятельность достаточно широко, чтобы дать вам некоторое «пространство для маневра». в рамках утвержденной исследовательской заявки. Это уравновешивание: если вы даете слишком мало деталей, они будут слишком расплывчатыми, чтобы их можно было одобрить, но если вы слишком конкретны, то вы накладываете ограничения на свое исследование, которые вы, возможно, захотите изменить позже. В моей собственной области, статистике, приложения по этике обычно предоставляют некоторую информацию о предлагаемой модели/методе анализа данных. В этом случае вам нужно убедиться, что вы формулируете это широко, чтобы позволить себе по своему усмотрению адаптировать свой метод анализа к особенностям данных, когда они поступают.