Числа

_{^{Источники: Top 200 Pharmaceutical Sales 2009 — Информация о продажах и рецептах в США, 2009 г.}}

махинации

Около года назад пациенты начали толпиться в кабинете психиатра Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе Эндрю Лойхтера, спрашивая, подходит ли им антипсихотический препарат под названием Abilify. Немногие оказались в бреду, страдали от галлюцинаций или пугающих перепадов настроения. В основном они были подавлены или обеспокоены и разочарованы темпами своего выздоровления.

Лейхтер задавался вопросом, в чем дело: депрессивные пациенты обычно не искали лекарств, используемых для подавления наиболее тревожных психиатрических симптомов.

Вскоре он обнаружил, что все дело в расходах на новую рекламную кампанию, рекламирующую Abilify как «дополнительное» средство от депрессии. Впервые с момента появления нового поколения антипсихотических препаратов — шести препаратов, названных «атипичными», потому что они действуют иначе, чем антипсихотические препараты предыдущего поколения — создателям одного из них, абилифай, было предоставлено законное право на рынок для обширной новой популяции пациентов, помимо пациентов с шизофренией или биполярным расстройством. - источник

ХОРОШО. Ничего плохого в рекламе, верно? Мы знаем правила.

Реклама и маркетинг. Фармацевтические производители вкладывают значительные средства в маркетинг для потребителей и врачей, что может повлиять на потребительский спрос и практику назначения лекарств врачами. Более того, чаще всего рекламируются более новые и дорогие лекарства. Это приводит к общему увеличению расходов. - источник

Ребята из Healthcare Finance News настроены оптимистично...

Широкий клинический профиль атипичных нейролептиков позволяет им нацеливаться на спектр психиатрических показаний, расширяя доступ к более широкому кругу и большему количеству пациентов и, следовательно, стимулируя продажи рецептов и доходы. Следуя за расширением показаний, сероквель (кветиапин) компании «АстраЗенека» и зипрекса (оланзапин) компании «Эли Лилли» стали самыми продаваемыми нейролептиками в 2008 г. с глобальными продажами в размере 5,5 млрд долларов и 5,4 млрд долларов соответственно. - источник

2007: Штраф: 515 миллионов долларов. Упс.

В 2007 году Bristol-Myers Squibb и дочерняя компания заплатили 515 миллионов долларов за урегулирование федеральных и государственных расследований маркетинга ее антипсихотического препарата Abilify. - источник

2009: штраф в размере 615 миллионов долларов по федеральному уголовному обвинению.

Внутренние документы [Eli Lilly & Co.], насчитывающие около 10 000 страниц, были вскрыты в рамках исков против производителя лекарств со стороны медицинских страховых компаний и пенсионных планов, стремящихся возместить деньги, потраченные на Zyprexa. Страховые планы утверждают, что документы указывают на то, что Лилли продвигала антипсихотик врачам, лечащим пожилых пациентов, даже после марта 2001 года.

Истцы цитируют документы, в том числе бизнес-план 2002 года, призывающий к расширению рецептурных препаратов, используемых не по прямому назначению. Они также указывают на заметки торговых представителей Lilly в 2003 году, в которых зафиксированы усилия, направленные на то, чтобы заставить врачей прописывать пожилым пациентам Zyprexa для лечения симптомов настроения, раздражительности и бессонницы. - источник

2009: Штраф: 520 миллионов долларов.

AstraZeneca становится четвертым фармацевтическим гигантом за последние три года, который признал федеральные обвинения в незаконном маркетинге антипсихотических препаратов, прибыльной категории лекарств, которые быстро поднялись на вершину чартов продаж в США. Агрессивная практика продаж и продвижения помогла расширить использование новых сильнодействующих антипсихотических препаратов для детей и пожилых людей. - источник

Согласно внутреннему меморандуму, в 2001 году руководители отдела маркетинга посоветовали продавцам не уклоняться от вопросов о том, вызывает ли Zyprexa прибавку в весе у некоторых пользователей.

«Признавайте прибавку в весе, но представляйте ее как управляемый побочный эффект», — посоветовала Лилли своим продавцам, согласно документам. «С большинством клиентов мы будем продолжать решать проблемы диабета только тогда, когда они возникнут», — говорится в документе от декабря 2001 года. «Вернитесь к продажам!» - источник

Дым и зеркала

Компания утверждает, что люди, у которых был обнаружен диабет после приема Сероквеля, уже имели диабет или имели существующие состояния, которые подвергали их высокому риску заболевания.

Согласно электронному письму компании, раскрытому в ходе гражданских исков, AstraZeneca «похоронила» — термин менеджера — исследование 1997 года, которое показало, что пользователи сероквеля набирали 11 фунтов в год, одновременно опубликовав исследование, в котором утверждалось, что пользователи похудели. Сообщения компании по электронной почте также относятся к выполнению «отличной скрытой работы» в отношении неблагоприятных исследований. - источник

Конечно, никто ничего плохого не сделал...

В своем заявлении Lilly заявила, что мировое соглашение не изменило своего мнения о том, что Zyprexa является безопасным и эффективным средством для лечения психических заболеваний.

«Мы хотели уменьшить значительную неопределенность, связанную с судебными разбирательствами по таким сложным делам», — заявил в своем заявлении исполнительный директор Lilly Сидни Торел. - источник

Нижняя линия.

«Есть ли доказательства того, что антипсихотические препараты широко назначаются без необходимости, как следует из статьи?»

Да. На самом деле есть свидетельства того, что статья во многом права.
Однако было бы лучше, если бы она не позволяла себе вольности со статистикой.

Увеличение использования антипсихотических препаратов не по прямому назначению в Соединенных Штатах, 1995–2008 гг. , Фармакоэпидемиология и безопасность лекарств, том 20, выпуск 2, страницы 177–184, февраль 2011 г.

Использование антипсихотических препаратов увеличилось с 6,2 млн (М) посещений для лечения (95% ДИ, 5,4–7,0) в 1995 г. до 16,7 млн ​​посещений (15,5–18,2) в 2006 г., а затем снизилось до 14,3 млн посещений (13,0–15,6) к 2008 г. Сдвиг произошли от типичных агентов в 1995 г. (84% всех обращений за антипсихотическими препаратами) к атипичным агентам к 2008 г. (93%). По мере того как они снижались, типичные лекарства смещались в сторону использования при шизофрении (от 30% в 1995 г. до 48% в 2008 г.). Напротив, использование атипичных препаратов расширилось при биполярном аффективном расстройстве (от 10 до 34%), осталось стабильным при депрессии (от 12 до 14%) и снизилось при шизофрении (от 56 до 23%). В целом, использование антипсихотических препаратов по показаниям без одобрения FDA увеличилось с 4,4 млн посещений в 1995 г. до 9,0 млн в 2008 г. Ориентировочная стоимость, связанная с использованием не по прямому назначению, в 2008 г. составила 6,0 млрд долларов США.