Zerona — это неинвазивная лазерная процедура, которая, как утверждается, уменьшает жир в целевых областях. Они также, кажется, одобрены FDA. Тем не менее, я видел заявления о том, что одобрение FDA основано не на каких-либо испытаниях эффективности, а только на безопасности.
Кроме того, обычно утверждается, что лечение может удалить до «7 дюймов». Тем не менее, это полное сокращение, по крайней мере, четырех окружных измерений вокруг вашего тела, что является очень расплывчатым и изменчивым стандартом, который зависит от МНОЖЕСТВА переменных. Кроме того, лечение требует, чтобы вы придерживались определенных диетических стандартов, принимали добавки и выпивали 64 унции воды в день в течение всего периода лечения.
Здесь достаточно, чтобы скептически относиться к этому, но я не слышал особых возражений против этого, поэтому мне интересно, есть ли какие-либо доказательства того, что это работает, несмотря на мои оговорки.
TLDR — FDA предоставило разрешение на продажу на основании документа, ссылка на который приведена ниже. Это было двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. С критерием успеха 3 дюйма и 35% индивидуального успеха, который был превышен. Пациентам не предъявлялись требования в отношении диеты или физических упражнений.
Я нашел статью об этом клиническом испытании, опубликованную в Lasers in Surgery and Medicine 41:799–809 (2009), в которой подробно описаны результаты двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого, многоцентрового исследования неинвазивного похудения ZERONA.
Дизайн исследования/пациенты и методы:
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование двухнедельного неинвазивного лазерного лечения, проведенное с мая 2007 г. по июнь 2008 г. в нескольких частных медицинских учреждениях в Соединенных Штатах Америки. В исследовании приняли участие 67 добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 30 кг/м2, которые соответствовали установленным критериям включения.
Результаты:
Участники лечебной группы продемонстрировали общее уменьшение общей окружности во всех трех местах на 3,51 дюйма (P<0,001) по сравнению с контрольными субъектами, у которых наблюдалось уменьшение на 0,684 (P<0,071745).
Критерии успеха, определенные FDA:
Общий критерий успеха исследования, установленный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), определялся как разница не менее 35% между группами лечения при сравнении пропорции индивидуальных успехов в каждой группе. FDA определило, что уменьшение по крайней мере на 3,0 дюйма было клинически значимым.
По результатам (см. статью) 62,86% испытуемой группы соответствовали критериям индивидуального успеха 3 дюйма.
Это достаточно длинная статья, поэтому я намеренно попытался отобразить наиболее актуальную информацию по вопросу.
Также обратите внимание на этот отрывок здесь, и я не врач, но обратитесь к контексту самостоятельно, если вы думаете, что я вырываю это из контекста:
Обсуждение основных принципов лазерной терапии, как описано выше, может помочь направить дальнейшие исследования к раскрытию точного механизма, используемого лазерной терапией, который в конечном итоге приводит к образованию отверстия мембраны адипоцитов.
Казалось бы из цитаты выше точный механизм не совсем известен. Это не звучит утешительно для меня.
Только что нашел это :
FDA предоставило разрешение на продажу после завершения плацебо-контролируемого, рандомизированного, двойного слепого, многоцентрового клинического исследования с оценкой шестидесяти семи участников исследования. Результаты, полученные в ходе этого исследования, продемонстрировали уменьшение средней потери веса на 3,65 дюйма в области талии, бедер и бедер пациента всего за две недели. Клинические испытания без диетических ограничений, требований к физическим упражнениям или любых других дополнительных компонентов должным образом продемонстрировали клиническую полезность Zerona и создали прецедент того, как следует оценивать эстетические устройства.
Из вышеизложенного следует, что исследование, о котором я упомянул в своем ответе, использовалось FDA для разрешения рынка. И в дополнение к вашему вопросу (и согласно цитате выше) испытание было сделано
отсутствие диетических ограничений, требований к физическим упражнениям или любых других дополнительных компонентов
Согласно статье в «Лазеры в хирургии и медицине» , использование Zerona с добавками или без них не показало статистически значимого снижения через 1 неделю или 1 месяц после лечения. Это было очень маленькое исследование, в котором участвовало всего 5 человек, но оно ставит под сомнение утверждения Зероны.
Джон Роудс
пользователь4002
Джон Роудс